Escándalo en HLB Pharma: los cuadernos del laboratorio revelan irregularidades en el control del fentanilo

Cálculos a mano, planillas incompletas y evidencia de prácticas precarias forman parte del expediente judicial
País 03/07/2025 . Hora: 12:24
Escándalo en HLB Pharma: los cuadernos del laboratorio revelan irregularidades en el control del fentanilo

El caso HLB Pharma estalló a mediados de mayo, cuando hospitales de Buenos Aires, Santa Fe, Neuquén y la Ciudad de Buenos Aires reportaron una seguidilla de infecciones graves vinculadas al lote 31202 de fentanilo inyectable.

REINO DE LOS CHOCOLATES

Vale recordar que, el hallazgo de las bacterias Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae en las ampollas derivó en la muerte de al menos 52 pacientes y obligó a la ANMAT a intervenir con urgencia. Primero dictó la Disposición 3156/2025 para retirar ese lote del mercado, y luego prohibió por completo todos los productos de HLB Pharma mediante la Disposición 3158/2025.

Ahora, nuevas imágenes obtenidas por Noticias Argentinas aportan detalles reveladores sobre el estado interno del laboratorio. En total, se accedió a 87 fotografías y dos videos que documentan los cuadernos de control de calidad y las condiciones en que operaba el laboratorio.

CADENA COOL

Hojas rayadas y cuadriculadas con cálculos en tinta azul y violeta: fórmulas de dilución del tipo “V1 x C1 = V2 x C2”, porcentajes de cloruros (“28,4023 mg Cl–”) y pureza de ibuprofeno o lidocaína, muchas veces acompañados por la palabra “cumple” escrita al margen.

STMLP

Planillas tipo bitácora para controlar parámetros diarios como punto de agua, conductividad, pH y temperatura. Muchas de ellas aparecen incompletas, con casillas en blanco o valores escritos a lápiz o birome (“200 / 201 / 123”).

También se encontraron tiras de impresiones de balanza (marca Sartorius) pegadas directamente en los cuadernos. En cada una figura la fecha, la hora y el peso registrado (por ejemplo, “31-Jan-2023 11:45 / 26,1289 g”), junto a flechas manuscritas que remiten a cálculos en los márgenes.

Y por último, gráficos cromatográficos y espectrales impresos: en uno de los documentos se distingue un pico azul a los 5 minutos y otro rojo de referencia. También se observan comparaciones de espectros IR entre estándares oficiales y muestras del laboratorio, con factores de correlación “0,9942 / 0,9825”.

La investigación judicial está a cargo del juez federal Ernesto Kreplak, quien indaga la presunta adulteración de medicación crítica, la desaparición de opioides y graves fallas en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, tanto en la planta de San Isidro como en la de Ramallo.

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