Escándalo en HLB Pharma: los cuadernos del laboratorio revelan irregularidades en el control del fentanilo

Cálculos a mano, planillas incompletas y evidencia de prácticas precarias forman parte del expediente judicial
País 03/07/2025 . Hora: 12:24

El caso HLB Pharma estalló a mediados de mayo, cuando hospitales de Buenos Aires, Santa Fe, Neuquén y la Ciudad de Buenos Aires reportaron una seguidilla de infecciones graves vinculadas al lote 31202 de fentanilo inyectable.

Vale recordar que, el hallazgo de las bacterias Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae en las ampollas derivó en la muerte de al menos 52 pacientes y obligó a la ANMAT a intervenir con urgencia. Primero dictó la Disposición 3156/2025 para retirar ese lote del mercado, y luego prohibió por completo todos los productos de HLB Pharma mediante la Disposición 3158/2025.

Ahora, nuevas imágenes obtenidas por Noticias Argentinas aportan detalles reveladores sobre el estado interno del laboratorio. En total, se accedió a 87 fotografías y dos videos que documentan los cuadernos de control de calidad y las condiciones en que operaba el laboratorio.

Hojas rayadas y cuadriculadas con cálculos en tinta azul y violeta: fórmulas de dilución del tipo “V1 x C1 = V2 x C2”, porcentajes de cloruros (“28,4023 mg Cl–”) y pureza de ibuprofeno o lidocaína, muchas veces acompañados por la palabra “cumple” escrita al margen.

Planillas tipo bitácora para controlar parámetros diarios como punto de agua, conductividad, pH y temperatura. Muchas de ellas aparecen incompletas, con casillas en blanco o valores escritos a lápiz o birome (“200 / 201 / 123”).

También se encontraron tiras de impresiones de balanza (marca Sartorius) pegadas directamente en los cuadernos. En cada una figura la fecha, la hora y el peso registrado (por ejemplo, “31-Jan-2023 11:45 / 26,1289 g”), junto a flechas manuscritas que remiten a cálculos en los márgenes.

Y por último, gráficos cromatográficos y espectrales impresos: en uno de los documentos se distingue un pico azul a los 5 minutos y otro rojo de referencia. También se observan comparaciones de espectros IR entre estándares oficiales y muestras del laboratorio, con factores de correlación “0,9942 / 0,9825”.

La investigación judicial está a cargo del juez federal Ernesto Kreplak, quien indaga la presunta adulteración de medicación crítica, la desaparición de opioides y graves fallas en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, tanto en la planta de San Isidro como en la de Ramallo.