Como una forma de seguir combatiendo la pandemia por COVID-19, brindar más herramientas al alcance de las personas, descentralizar el uso de tecnología vinculada a la detección de anticuerpos y fundamentalmente para evitar la circulación de la población en épocas de masivos contagios, la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el primer sistema de prueba de anticuerpos de uso hogareño.
Se trata de una herramienta clave en medio de las infecciones que se suceden y también de la aplicación de las vacunas, ya que todavía se desconoce cuánto tiempo persisten los anticuerpos después de la infección y si la presencia de anticuerpos confiere inmunidad protectora.
“La FDA ha emitido una autorización de uso de emergencia (EUA) para el sistema de prueba de anticuerpos auto recolectados Symbiotica COVID-19, la primera prueba de anticuerpos autorizada para su uso con muestras de sangre seca recolectadas en el hogar. Las muestras recolectadas en casa se envían luego a un laboratorio de Symbiotica, Inc. para su análisis”, difundió el organismo sanitario estadounidense.
“La autorización del primer uso con receta, la prueba de recolección en el hogar de anticuerpos jugará un papel importante para ayudar a los profesionales de la salud a identificar a las personas que han desarrollado una respuesta inmune adaptativa a partir de una infección reciente o anterior por COVID-19”, dijo Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, que agregó que la FDA continuará autorizando las pruebas de COVID-19 que darán a más estadounidenses acceso a una mayor flexibilidad y opciones de pruebas”.
El sistema de prueba de anticuerpos auto recolectados COVID-19 está autorizado para uso con receta con una muestra de sangre seca por punción digital que es auto recolectada por un individuo de 18 años o mayor o recolectada por un adulto de un individuo de 5 años de edad o más.
La prueba está destinada a ayudar a identificar a las personas con una respuesta inmunitaria adaptativa al SARS-CoV-2, lo que indica una infección reciente o anterior. El sistema de prueba de anticuerpos auto-recolectados COVID-19 no debe usarse para diagnosticar o excluir una infección aguda por SARS-CoV-2. En este momento, la ciencia desconoce cuánto tiempo persisten los anticuerpos después de la infección y si la presencia de anticuerpos puede llegar a brindar la tan ansiada inmunidad protectora.
Las pruebas de anticuerpos, también conocidas como pruebas serológicas, detectan los anticuerpos presentes en la sangre cuando el cuerpo responde a una infección específica, como ocurre con el SARS-CoV-2. Las pruebas de anticuerpos contra COVID-19 pueden ayudar a identificar a las personas que pueden haber tenido una infección previa o que pueden haberse recuperado del COVID-19. Sin embargo, estas pruebas no pueden detectar la presencia del virus SARS-CoV-2 para diagnosticar COVID-19. Eso se realiza con otro sistema de detección, como por ejemplo la PCR.
Hoy en día existen principalmente tres pruebas para saberlo: la PCR, la más fiable, que detecta y cuantifica el virus; así como la que detecta anticuerpos y la prueba de antígeno.
“Hay dos tipos básicos de pruebas para COVID-19. Por un lado, las pruebas virales o de diagnóstico que detectan si una persona está actualmente está infectada con el coronavirus que causa COVID-19. Y por el otro, las prueba de anticuerpos: una prueba de anticuerpos puede mostrar si alguien estuvo previamente expuesto o infectado con el virus que causa COVID-19, y si su cuerpo ha creado anticuerpos en un intento de defenderse. Esta prueba ayuda a los científicos a recopilar datos sobre cómo el sistema inmunitario combate el COVID-19 en pacientes recuperados”, asegura Lisa Maragakis, directora principal de prevención de infecciones del Hospital Johns Hopkins.
A menudo los especialistas coinciden en la importancia de dar con un sistema que permita tomar el pulso al SARS-CoV-2 para evitar nuevas oleadas de la pandemia. Y uno de los primeros pasos para lograrlo es identificar la presencia del virus –PCR– y de la respuesta inmunológica –test rápido– en la población tanto con síntomas como asintomática. Simplificando, la reacción de la PCR amplifica en cadena un fragmento del genoma viral, de manera que, por medio de fluorescencia podamos identificarlo y cuantificarlo. Los test serológicos o rápidos identifican la presencia de anticuerpos en la sangre.
