Las dos exfuncionarias de los organismos encargados de controlar los medicamentos que habían sido detenidas esta semana en la causa por las 114 muertes vinculadas al fentanilo contaminado recuperaron la libertad en las últimas horas. Para ser excarceladas deberán afrontar una caución de $75 millones cada una.
Se trata de Nélida Agustina Bisio, extitular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y Gabriela Mantecón Fumado, exdirectora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). La decisión fue adoptada por el juez federal Ernesto Kreplak, quien lleva adelante el expediente desde La Plata.
Además de la caución, el magistrado les impuso la prohibición de salir del país y ordenó que entreguen sus pasaportes a la Justicia. Bisio había sido arrestada en Olivos, partido de Vicente López, mientras que Mantecón Fumado se presentó espontáneamente acompañada por su abogado.
Las dos fueron indagadas en el marco de la nueva etapa de la investigación, que busca determinar qué controles realizaron ANMAT e INAME sobre HLB Pharma y Ramallo S.A. antes de que salieran al mercado los lotes de fentanilo posteriormente detectados con contaminación bacteriana. Bisio brindó una declaración breve sin responder preguntas y anticipó la presentación de un escrito, mientras que Mantecón Fumado se remitió inicialmente a una presentación previa y luego contestó preguntas.
En paralelo, la investigación avanzó sobre el Ministerio de Salud de la Nación, donde se requirió documentación relacionada con los ingresos y egresos registrados durante 2024 y 2025. Desde la cartera sanitaria señalaron que entregaron la información solicitada y que se encuentran a disposición de la Justicia.
La causa se inició formalmente el 12 de mayo de 2025, luego de una denuncia presentada por ANMAT a raíz del brote de infecciones intrahospitalarias detectado en el Hospital Italiano de La Plata. Estudios posteriores del Instituto Malbrán vincularon genéticamente las bacterias encontradas en pacientes con las presentes en ampollas correspondientes a los lotes 31.202 y 31.244, elaborados por HLB Pharma y Ramallo S.A.
El expediente también reconstruyó una extensa serie de antecedentes relacionados con los laboratorios. Las actuaciones incorporadas a la causa dan cuenta de advertencias e irregularidades previas relacionadas con la elaboración y trazabilidad de distintos medicamentos. Entre los problemas investigados aparecen deficiencias en ensayos de esterilidad, producción en sectores no habilitados, inconsistencias en registros y liberación de lotes antes de contar con resultados microbiológicos definitivos.
Según los elementos reunidos en la investigación, entre 2018 y 2024 ANMAT recibió 118 reportes de farmacovigilancia vinculados a HLB Pharma y en al menos 38 oportunidades se dispuso el retiro de productos del mercado. Ahora, una de las preguntas centrales que intenta responder la Justicia es por qué esas advertencias no derivaron en medidas que impidieran que la empresa continuara operando.
La dimensión de la causa se amplificó por la distribución nacional del medicamento. Se estima que más de 300 mil ampollas producidas por HLB Pharma llegaron a diferentes puntos del país, mientras familiares de pacientes continúan intentando determinar si sus seres queridos estuvieron expuestos al producto adulterado.
Las pericias incorporadas al expediente concluyeron que, entre los casos analizados, el fentanilo contaminado tuvo una incidencia clave en el desenlace fatal de 114 pacientes. La investigación cuenta actualmente con 14 procesados y, con el avance sobre quienes tenían responsabilidades en los organismos sanitarios, busca establecer si existieron omisiones de control que permitieron que los medicamentos llegaran a los centros de salud.
